Регистрационное удостоверение по национальной процедуре выдается сроком на 5 лет.
После перерегистрации выдается бессрочное регистрационное удостоверение.
Сроки
-
9-12 месяцев
Регистрация
-
4-8 месяцев
Перерегистрация
-
1,5-4 месяца
Внесение изменений (зависит от типа изменений)
Этапы работ
Подписание договора о неразглашении
Проверка досье на полноту
Выставление счета на оплату услуг (50%)
Подготовка нормативного документа и запрос образцов готового препарата и стандартных образцов для проведения аналитических испытаний
Подготовка досье для сдачи
Экспертиза (устранение доп. запросов, проведение инспекции GMP, при необходимости)
Выдача регистрационного удостоверения.
Оплата за услуги (50%)
Связаться с нами
