Регистрационное удостоверение по национальной процедуре выдается сроком на 5 лет.
После перерегистрации выдается бессрочное регистрационное удостоверение.
Сроки
-
9-12 месяцев
Регистрация
-
4-8 месяцев
Перерегистрация
-
1,5-4 месяца
Внесение изменений (зависит от типа изменений)
Этапы работ
1
Подписание договора о неразглашении
2
Проверка досье на полноту
3
Выставление счета на оплату услуг (50%)
4
Подготовка нормативного документа и запрос образцов готового препарата и стандартных образцов для проведения аналитических испытаний
5
Подготовка досье для сдачи
6
Экспертиза (устранение доп. запросов, проведение инспекции GMP, при необходимости)
7
Выдача регистрационного удостоверения.
8
Оплата за услуги (50%)
Связаться с нами
